製薬業界では、生産設備や材料に対する要件が他の業界よりもはるかに高くなります。これは主に、医薬品の製造プロセスでは、温度、湿度、光、微生物汚染などのさまざまな変数を厳密に管理する必要があるためです。わずかな逸脱が医薬品の品質と安全性に影響を与える可能性があります。したがって、製薬企業は生産設備や材料を選択する際に、機能や性能だけでなく、衛生性や洗浄性にも注意を払う必要があります。
パイプラインシステムにおいて、シールカバーは外部汚染物質の侵入を防ぐ重要な部品です。密封カバーの材質が耐食性でないか、表面の洗浄や消毒が難しい場合、微生物や不純物の温床となり、医薬品の純度や安全性が著しく脅かされます。したがって、製薬会社は、業界の特殊なニーズに確実に対応できるよう、パイプラインのシーリング カバーを選択する際に非常に慎重になっています。
304 および 304L ステンレス鋼は、製薬業界で一般的に使用されるステンレス鋼材料です。それらの主な違いは炭素含有量です。 304L ステンレス鋼は炭素含有量が低いため、粒界腐食に対する耐性が優れています。どちらのステンレス鋼にも少なくとも 18% のクロムと 8% のニッケルが含まれており、これらはステンレス鋼の表面に緻密な酸化膜を形成し、酸、アルカリ、塩などの化学物質の侵食に効果的に抵抗します。
製薬産業の生産プロセスでは、パイプラインシステムを流れる媒体は、さまざまな溶媒、酸およびアルカリ溶液など、腐食性のものが多いです。シールカバーの材質が耐食性でない場合、容易に腐食してしまいます。これらの媒体によりシール性能が低下し、さらには漏れが発生することがあります。 304 および 304L ステンレス鋼のシール カバーは、これらの腐食性媒体の侵食に長期間耐えることができ、構造の完全性とシール性能を維持します。
耐食性に加えて、 304 および 304L ステンレス鋼パイプ キャップ 掃除や消毒も簡単です。これが、製薬業界がこれら 2 つの材料を選択する重要な理由の 1 つです。
製薬業界では、生産設備や材料の洗浄と消毒は、製品の純度や無菌性を確保するための重要なステップです。密封カバーの表面の洗浄や消毒が難しい場合、そこが微生物や不純物の温床となり、医薬品の品質と安全性が大きく脅かされます。 304 および 304L ステンレス鋼のシーリング カバーの表面は滑らかで非多孔質で、さまざまな洗剤や消毒剤での洗浄や消毒が簡単です。同時に、これら 2 つのステンレス鋼は優れた耐高温性も備えており、高温蒸気滅菌などの高温滅菌方法に耐えることができ、製品の無菌性をさらに確保します。
304 および 304L ステンレス鋼シール カバーは、耐食性、洗浄および消毒に関する製薬業界の要件を満たすだけでなく、製薬業界の衛生基準も満たします。
製薬業界の衛生基準は非常に厳しく、生産設備や材料が特定の微生物制限、化学残留制限、その他の要件を満たすことが求められています。認定された食品グレードおよび医薬品グレードの材料として、304 および 304L ステンレス鋼は、これらの衛生基準を満たす材料の 1 つとして広く受け入れられています。
304 および 304L ステンレス鋼パイプ キャップの設計は、製薬業界の特別な要件も満たしています。通常、微生物や不純物の滞留を避けるために死角設計が採用されています。同時に、シールカバーの接続方法やシール構造も最適化し、シールの信頼性と耐久性を確保しました。
製薬業界では、304 および 304L ステンレス鋼のシール カバーが、原料輸送パイプライン、薬液調製パイプライン、精製水パイプラインなどのさまざまなパイプライン システムで広く使用されています。これらの配管システムは、さまざまな腐食に耐える必要があるだけでなく、腐食性媒体を使用する必要がありますが、清潔さと無菌性を維持する必要もあります。 304 および 304L ステンレス鋼のシール カバーはこれらの要件を満たし、製薬会社の生産に強力な保証を提供します。
例えば、製薬会社の純水システムでは、配管システムが高温高圧の蒸気による滅菌処理に長時間耐える必要があります。シールカバーの材質が高温や腐食に耐性がないと、破損したり漏れが発生しやすくなります。同社は解決策として 304L ステンレス鋼のシール カバーを選択し、これらの課題にうまく対応しました。長期間の使用と検査の後でも、シーリング カバーは良好なシーリング性能と耐食性を維持し、精製水システムの清浄度と無菌性を強力に保証します。